美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于疗程银屑病

PharmaTimes 日前报道，美国 FDA 扩充批准优时比 Cimzia 的应用范围，准许该本品应用于病人适合四肢病人或光疗的中重度斑块状银屑病病患。这款抗炎本品已在市场上应用于类风湿高血压、活动特质银屑病特质高血压、强直特质脊椎炎和紧贴型脊柱炎病人。

这次的扩充批准使 Cimzia（赛妥珠类药物）被选为首个应用于该适应证的无需互相配合的聚乙醇化抗 TNF 病人建议书，也使得优时比踏入免疫皮肤病学应用领域，这家比利时制药一些公司指出，目前该应用领域仍有并未满足的需求。

这款本品页面的扩充基于一项 3 期针灸整合建设项目的阳特质数据，该建设项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验组成，合计雇用了超过 1000 名病患，其中将近三分之一的病患之前用过生物本品。在所有三项试验中，该本品与阿司匹林相比，其所有试验剂量对全部主要及合并主要终点显示出统计学上显著的改善，据该一些公司称作，针灸讨价还价可以保持到第 48 周。

优时比分子生物学经理 Caeymaex 称作：「Cimzia 获批应用于银屑病及其最将近有关其应用于哺乳及哺乳期慢特质炎症疾特质页面的更新，大多是极为重要的病人进展。」银屑病在全球区域受到影响了将近 3% 的成年人，大约有 1.25 亿人。

美国国家银屑病该机构研究及针灸事务高级副总裁 Siegel 称作：「由于银屑病的独具特质质，皮肤科医师有尽可能多的病人选择为病患找寻正确的病人新方法是至关极为重要的。当新的银屑病病人本品上市的时候会是一个非常美好的那一天，因为皮肤科医师与病患大多有了希望，这可能是对他们有用的病人本品。」

提示信源地址

撰稿： 冯志华